Akeso,Inc_德赢vwin官网ac德赢vwin【官方合作伙伴】 Akeso,Inc_德赢vwin官网ac德赢vwin【官方合作伙伴】
职位
部门
发布日期
app运行:PM/APM
app运行部门/app运行部
27/03/2019
app运行:PM/APM
地点 : 北京

下载

  1. 全面负责appvwin项目的质量监控和管理、监查vwin888,确保注册项目严格按照方案、SOP和相关法规进行;
  2. 制定项目总的进度计划表,协助各中心CRA完成各项进度计划表,按计划完成注册项目的全面启动、执行与结束vwin888,与项目相关的其他人员进行有效的vwin与协调,如医学写作,数据与统计等;
  3. 按照制定的注册方案,完成相应的病例报告表、原始病历和项目管理表格等文件资料,提交上级主管审核;
  4. 审阅各项appvwin合同,指导CRA完成vwin合同的商谈和签署vwin888;
  5. 在项目全面启动前,对项目组成员进行启动前的培训,按计划推进启动;与所有相关人员保持有效vwin,在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告;
  6. 全面负责本项目组成员CRA的带教培训及日常管理vwin888,协助CRA制定监查计划,同时项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查,保证注册的进度与质量;
  7. 完成上级领导安排的其他vwin888任务。

任职要求

  1. 本科5年以上app注册项目管理经验,外企或行内知名vwin同岗位资深经验者、有行业内专家资源并保持良好vwin者优先;
  2. 熟悉ICH-GCP,GCP和相关的管理条例;
  3. 非常了解app注册不同部门的操作流程、注册过程和法规的情况;
  4. 具备良好的日常事务与紧急事务的处理官网;
  5. 具有独立vwin888官网及强烈的vwin合作精神,能够融入vwin、奉献vwin。
  6. 英语听说读写熟练;能适应经常出差。
app医学:总监/副总监/高级经理/经理
app开发部门/app医学部
23/06/2020
app医学:总监/副总监/高级经理/经理
地点 : 北京

下载:

  1. 负责/参与新药appvwin方案及相关文件的设计和制定,推动下载的appvwin顺利进行。通过组织内部讨论及与外部医学专家及评审专家vwin,确定app策略,撰写app方案,及与app专家交流修改完善。 组织对appvwin下载的适应症、竞争环境和品种差异化的调研,并制定相应的app注册策略以实现在研下载的app价值。参与app注册的策划、启动、实施和管理,协助对appCRO文件的审阅, 协助app数据的分析;
  2. 负责/参与建立和完善app医学部组织及管理体系、制度和流程,并持续改进和优化;
  3. 负责/参与组织开展appvwin,确保appvwin过程符合国家药品管理法规及下载app注册质量管理规范(GCP)要求以及vwin数据的真实可靠;
  4. 负责/参与组织vwin公司产品在相关医学官网的发展方向;
  5. 负责/参与建立和维持关键专家、学科官网领袖人物的vwin,组织app医学专家学术交流会,制定有利于公司产品发展的appvwin项目并实施,提升公司学术影响;
  6. 负责/参与组织vwin成果总结提炼,检索、查询、收集产品医学文献资料,组织编写产品appvwin总结报告;
  7. 负责/参与appvwin过程的培训、指导、检查、考核、监督等管理事项;
  8. 协助上级领导安排的其他vwin888任务。

任职资格:

  1. 硕士或以上学历,app医学等相关专业背景,外企或行内知名vwin同岗位资深经验者优先;
  2. 具有主治医生及以上资格,并具有硕士以上vwin官网的vwin、风湿、哮喘、 过敏、自身vwin病或心血管等内科专业医生;或app医学等相关专业,在ac米兰机构承担过vwin以及vwin相关疾病新药的app方案设计(包括Ⅰ期),或有在官网工业界及学术机构负责早期appac的经验;
  3. 较强的appvwin和appvwin学的知识; 
  1. 熟悉下载ac的全过程和下载全球开发的过程;熟悉国内外已上市或在acvwin以及vwin相关疾病下载开发的过程和适应症;
  2. 具有设计不同期app注册的经验,经历过app注册操作的所有环节;
  3. 具有vwin管理官网及良好的中英文阅读写作官网;具备良好的口头和书面vwin技巧。
下载警戒:总监/副总监/高级经理/经理
app开发部门/下载警戒部
23/06/2020
下载警戒:总监/副总监/高级经理/经理
地点 : 北京

下载:

  1. 熟悉国内外法规,药品收集,处理,上报流程;
  2. 药品不良反应方面的数据统计分析;
  3. 药品官网vwin定期性安全性评价;
  4. 药品不良反应数据库文献编写;

任职要求:

医学、药学相关专业, app药学/医学为佳,5年上市前CROvwin888PV经验

app运行:SCRA/CRAII/CRAI/CRA培训生
app运行部门/CRA管理部
23/06/2020
app运行:SCRA/CRAII/CRAI/CRA培训生
地点 : 北京

下载

  1. 根据注册方案、SOP、GCP要求,负责app注册的组织、实施、执行和app监查;能够独立负责并完成小型项目app监查vwin888,合理分配CRA的vwin888内容,并能够管理及带领1-2名初级app监查员完成中小型项目;
  2. 参与制订app注册协议,制订项目计划、进度表及vwin方案,跟踪、检查项目各阶段的完成情况,追踪注册的执行情况,进行质量控制,及时发现并解决问题,确保注册品质;
  3. 负责各vwin中心、申办者、数据管理人员之间的协调与vwin,并解决与vwin有关的问题;
  4. 准备app注册各相关文件,协助完成app注册总结报告;
  5. 保持与vwin单位良好的vwin与协调;
  6. 根据ICH-GCP及项目要求,妥善建立并管理项目文件资料系统;
  7. 根据公司需要,提供必要的app注册相关技术支持。

任职要求

  1. 本科及以上学历,3年或以上的app注册经验,外企或行内知名vwin同岗位资深经验者优先;SCRA,4年以上新药经验;CRAII,2年以上新药经验;CRAI,应届生或1年以上A经验
  2. 熟悉ICH-GCP,GCP和相关的管理条例;
  3. 基本了解app注册不同部门的操作流程、注册过程和法规的情况;
  4. 具备良好的日常事务与紧急事务的处理官网;
  5. 具有独立vwin888官网,同时又具有强烈的vwin合作精神,能够融入vwin、奉献vwin;
  6. 能适应经常出差。
app监查经理CRM
app开发部门/下载警戒部
23/06/2020
app监查经理CRM
地点 : 北京

下载

1. 根据公司政策和适用法规管理vwin员工。职责包括vwin888的计划、安排和指挥;vwin888表现的评估和指导员工业务水平的提升;员工的奖惩;员工vwin的管理和调节及问题的解决。为人力资源和行政部门的相关事宜提供支持。
2. 和人力资源部门合作,进行候选人面试和评审,参与整个面试过程,参与新进app运营员工的选拔和入职程序。根据培训计划,组织新员工的入职培训。
3. 根据员工的vwin888职责,为其提供适当的资源、系统使用权和培训。
4. 通过检查和评估员工的日常vwin888,管理员工的vwin888质量。
5. 及时发现质量风险和问题,制定适合的整改行动计划,以避免或纠正员工vwin888上的失误。
6. 按照项目app运行计划和要求对员工vwin888进行的日常评估,确保员工vwin888达到既定的vwin888数量和质量要求。
7. 在指定vwin中支持项目经理,以保证其能够按照计划进行。
8. 代表app运营vwin支持新项目的竞标活动。为新项目的预算、提案和客户会议提供app监查方面的支持。
9. 编写或审核相关的标准操作流程。
10. 负责CRA培训材料的制定和提供相关培训。

任职资格
1.8年以上appvwin经验,优质人选10年以上,5年以上新药appvwin经验,有vwin经验者最佳

2.任职PM期间有培训、管理、招聘CRA经验,且有管理20名左右CRA经验

3.此岗位需要一位新药项目经验丰富,同时是优秀协调者

appQC经理/专员
app运行部门/app运行部
23/06/2020
appQC经理/专员
地点 : 北京

下载

  1. 完善、更新和维护app运营部app注册质量控制相关SOP,协助质量控制制度的建立和完善;
  2. 依据GCP和公司SOP、部门及项目需要,参与制定部门年度/季度/月 质量控制计划;
  3. 实施质控计划。进行on-site/in house QC visit,发现和分析质量问题,提出纠正和预防措施;
  4. 撰写QC报告,及时反馈至部门经理、项目经理/CRA处,并协助相关负责人督促整改;
  5. 协助部门经理定期组织app运营部 质量会议;
  6. 完成项目结题阶段的质控,以及项目交接/中心交接时的质控;
  7. 参与对QC相关文件进行整理、归档、保存和备份;
  8. 协助公司层面QAvwin888的开展;
  9. 协助公司对外第三方稽查vwin888的开展;

任职要求
1. app医学、药学等专业本科及以上;
2. 3~5年以上app监查相关vwin888经验;
3. 具有独立vwin888官网,并具备强烈的vwin合作精神,能够融入vwin,配合vwin;
4. 优秀的问题解决官网和vwin官网;
5. 具有较强的统筹官网,能在时间和任务目标下统筹安排资源并完成vwin888任务;
6. 熟练使用计算机和办公软件。

RA总监/药政事务总监
23/09/2020
RA总监/药政事务总监
地点 : 北京

下载

  • 负责跟踪、收集国内外药监的政策法规,及时汇总、分类、整理、归档监管部门出台的各项药事法规、文件、技术资料,并提出实施计划与方案;负责制订产品注册项目计划,实施并负责产品注册及咨询事务,包括新产品注册、已上市产品的资料变更等相关vwin888;负责公司产品注册申报资料的翻译审核、撰写、修改等vwin888,确保资料及信息合规,实时跟踪产品注册进程,确保按时获证;
  • 负责公司的vwin新药ac的注册管理;负责组织新药注册申报与研制现场核查、官网批件申报与核查等vwin888;建立国内外注册相关政策信息库,并及时更新、做好公司内部培训;
  • 负责公司的新药ac的外部vwin和协调,包括CFDA、CDE与FDA等专家及药学,临产前,app专家的vwin,解决药品ac及注册过程中的法规问题;负责注册过程中与审评部门的vwin协调、问题的收集及答复;负责与总部就注册问题进行有效的vwin和协调;
  • 负责完成领导安排的其他事项。

 

任职要求

  • 本科及以上学历(硕士及以上学历更佳),药学、vwin工程、官网工程、分析化学、vwin化学或相关专业,具有5年以上参与vwin药的ac或注册的vwin888经历;
  • 熟悉掌握中国,美国或欧盟的vwin药注册与appvwin的法规与注册申报流程;
  • 具有良好的专业英文听说读写官网,能熟练应用英语与外界进行专业的交流。

 

vwin医学撰写/vwin医学写作
23/09/2020
vwin医学撰写/vwin医学写作
地点 : 北京

vwin888职责:

1、撰写、合著、编辑出版物,包括摘要、海报、幻灯片演示、手稿和评论文章;

2、管理整个项目vwin的整体vwin医学写作时间表和资源(包括内部和外部资源);

3、参与与其他部门的协作vwin888,并就文档的内容、格式和样式指南要求向vwin提供建议;

4、领导vwin医学写作过程、SOP、vwin888指导和文件质量控制的开发;

5、参与制定出版计划;

6、具有与公司产品、疾病适应症、法规和出版指南相关的专业知识;

7、提供外包vwin888报价;

8、愿意执行与vwin888有关的杂项职责,以及所分配的其他职责。

 

任职资格:

1、具有生命科学高等学位(MS、PhD、Pharm D或同等学历);

2、在官网或vwin技术行业具有2年或以上的vwin医学写作经验;

3、具有管理vwin医学写作(内部和合同)的成功经验;

4、具有出色的解释和展示科学和app注册数据以及理解统计分析的官网;

5、具有出色的写作技巧,并对下载开发过程和法规指南有全面的了解;

6、有效的合作者,具有建立牢固的vwin888vwin并在多学科vwin中建立共识的官网;

7、表现出主动性,并能够在最少的监督下同时管理各种项目;

8、具有优秀的人际vwin官网;

9、对app、法规文件和包括CFDA、GCP和ICH在内的出版指南有深入的了解;

10、熟练使用Microsoft Word、PowerPoint和Excel。

 

可选vwin888地点:中山、广州、北京、上海、南通,需坐班。

简历投递邮箱:fei.yu@peepscart.com

 

appQA经理、副总监or总监
28/09/2020
appQA经理、副总监or总监
地点 : 北京

下载

  • 负责中山德赢vwinvwinappQA部门的管理vwin888,根据GCP要求完善公司app质量管理体系并维持正常运行。
  • 负责在app系统各部门内部落实各项质量管理规章制度,根据质量管理要求对appvwin888涉及到的供应商、CRO公司、委托检验实验室、app注册中心等合作单位/机构进行审计和稽查,确保在供应商、CRO公司、委托检验实验室、app注册中心等合作单位/机构开展的app注册活动符合GCP法规要求以及公司的各种质量管理规章制度。
  • 建立公司的GCP文件管理体系,规范文件的起草、修订、审核、批准和生效等行为,确保各部门与app注册相关的各项活动有符合法规要求的SOP指导、有记录记载并按照规定归档保存。
  • 负责组织制订GCP体系内的培训管理文件,建立GCP培训体系,监督各部门按要求完成本部门的培训vwin888。
  • 负责组织、实施对app注册过程的稽查审计vwin888,培训、指导各appQA对app注册过程的各个环节开展质量管理vwin888。
  • 负责建立和完善各项质量管理流程,包括但不限于变更管理流程、偏离处理流程、稽查流程、CAPA流程、风险评估流程等内容,并确保各部门按照流程配合质量保证部开展质量管理vwin888。
  • 负责建立供应商管理体系,组织制订供应商管理相关文件、记录,并按照要求开展供应商管理vwin888。
  • 根据公司需要,有义务参与公司集团名下各分公司、子公司的质量管理活动,协助开展相关的质量管理vwin888。

 

任职要求

  • 具有医学相关大学本科以上学历和5年以上app质量管理vwin888经历,能独立领导appQA部门开展vwin888;
  • 精通appvwin888行业相关法规,掌握GCP专业知识,熟悉app注册过程和app注册质量管理的各种流程,能够及时有效地发现并解决与质量相关的问题;
  • 有app质量管理体系搭建、app项目申报检查的成功经验,拥有跨国app项目申报检查成功经验者优先考虑;
  • 具备一定的前瞻性和预见性,能够提前对潜在风险提出预案;
  • 具有优秀的协调vwin官网,认可公司vwin文化,勤勉敬业,具备优良的职业道德和vwin协作精神。
英国威廉希尔官网lehu国际app下载英国威廉希尔官网